v3.1.1
minoreCTD v4.0 のHTMLエクスポート
本バージョンでは、eCTD v4.0 の提出物を HTML として書き出す機能を追加しました。Power Viewer がインストールされていない環境でも、ブラウザだけで CTD ツリーと参照ドキュメントをたどれます。
あわせて、画面に表示している一覧(グリッド)を CSV ファイルとして保存できるようになりました。
新機能
eCTD v4.0 の提出物を HTML として書き出せるようになりました
v4.0 の閲覧ウィンドウのメニューから「HTML エクスポート」を選び、出力先フォルダーを指定して開始します。出力中は進捗が表示され、途中でキャンセルすることもできます。完了後は「フォルダーを開く」から出力先を確認できます。
出力されるもの
出力先には <Application ID>_<日時> という名前のフォルダーが作られ、その中に次の一式が入ります。
| ファイル / フォルダー | 内容 |
|---|---|
index.html | 全 Sequence の一覧とドキュメント件数のサマリ |
current-<Sequence番号>.html | その Sequence の Current ツリー |
delta-<Sequence番号>.html | その Sequence の Delta ツリー |
files/ | ツリーから参照されるドキュメントの実体 |
出力対象は選択中の Submission Unit だけでなく、読み込み済みのすべての Sequence です。
出力した HTML でできること
- 画面上部の固定バーから Sequence を切り替えできます。Delta を表示している状態で切り替えた場合は、切り替え先も Delta が開きます
- キーワードを入力してツリーを絞り込みできます
- ツリーをすべて展開 / すべて折りたたみできます
- 緑色のノード(ContextGroup)では、画面の閲覧時と同じ Keywords の一覧を開いて確認できます
主なメリット
- Power Viewer を導入していない社内外の関係者に、v4.0 の提出物のレビューを依頼できます
- ドキュメントは閲覧画面と同じ階層構造のまま同梱されるため、PDF や XML の中に書かれた提出物どうしの相互参照(相対リンク)がそのまま機能します
ご利用条件
- 本機能はBusinessプランでのみご利用いただけます。Free プランでは、ボタンが無効となり理由が表示されます
- グループポリシーの「eCTD HTMLエクスポート」で、管理者のみに制限できます(既定は全ユーザー)
- ドキュメントのダウンロード権限があるアプリケーションのみが対象です
ご注意
- 出力対象は全 Sequence の合計になるため、出力サイズが数 GB 規模になる場合があります。出力先の空き容量にご注意ください。開始前の確認画面に、対象の Sequence 数とドキュメント件数が表示されます
- アクセス制限やファイルの取得失敗により含められなかったドキュメントは、ツリーにリンクなしで残り、理由が併記されます。1 件でも欠けている場合は
index.htmlの先頭に「この出力は不完全です。」と表示されます。この状態のフォルダーを、提出物の完全な写しとして扱わないでください
画面のグリッドを CSV として保存できるようになりました
一覧表示(グリッド)を右クリックして「CSV エクスポート」を選ぶと、表示中の内容を CSV ファイルとして保存できます。管理画面の各一覧から、eCTD 閲覧ウィンドウの詳細表示まで、アプリ内のすべてのグリッドが対象です。
- 画面に表示されている列を、表示されている順序のまま出力します。列をドラッグして並べ替えている場合はその順序が反映されます
- スクロールして画面外にある行も、すべて出力されます
- ファイル形式は RFC 4180 準拠の CSV です。値に含まれるカンマ・引用符・改行は正しくエスケープされます
- 文字コードは UTF-8(BOM 付き) です。Excel でそのまま開けます
- 既定のファイル名は
<画面名>_<日時>.csvです
主なメリット
- 一覧の内容を Excel に取り込んで、集計や記録として保管できます
ご利用条件
- グループポリシーの「グリッドCSVエクスポート」で、管理者のみに制限できます(既定は全ユーザー)
- 制限されている場合、右クリックメニューは無効表示となり、理由が表示されます
管理者向け設定
グループポリシーの機能制限に、次の 2 項目を追加しました。いずれも「全ユーザー」「管理者のみ」から選択でき、既定は「全ユーザー」です。
| 設定項目 | 対象 |
|---|---|
| eCTD HTMLエクスポート | eCTD v4.0 の HTML エクスポート |
| グリッドCSVエクスポート | 画面のグリッドの CSV エクスポート |
ご注意
- 既存のグループポリシーファイル(
.pvaf)を作り直す必要はありません。設定が記録されていないファイルでは、既定値(全ユーザー)として扱われます - 設定の変更は、再ログインしなくても反映されます
不具合修正
閲覧専用の一覧でセルが編集できてしまう問題を修正
次の画面の一覧で、セルをダブルクリックすると編集状態になってしまう問題を修正しました。いずれも表示専用の一覧であり、編集した内容が保存されることはありませんでした。
| 画面 | 対象の一覧 |
|---|---|
| マイアカウント | 所属ユーザーグループ |
| ユーザーグループ | メンバー一覧 |
| SubmissionUnit(v3.2.2 / v4.0) | シーケンスフォルダーパス |
| eCTD v4.0 閲覧ウィンドウ(日本) | Datasets タブ |
その他
- 本バージョンには、サービスの安定性向上および内部品質改善も含まれています